La production, préparation, composition ou transformation d'un médicament contrôlé ou de son précurseur, incluant la synthèse chimique, l'extraction, le mélange ou les opérations d'emballage qui transforment des matières premières en substance contrôlée.

Principe

Définit l'activité répréhensible par des actes qui créent ou modifient matériellement une substance régulée en une forme destinée à la distribution ou à l'usage, en se concentrant sur le procédé de production et la connaissance ou l'intention requise.

Démonstration

La gestion d'un laboratoire clandestin synthétisant des analogues de fentanyl à partir de précurseurs, ou une usine pharmaceutique autorisée formulant un médicament inscrit sous surveillance réglementaire, sont toutes deux des fabrications mais diffèrent par leur légalité et conformité réglementaire.

Mauvaise application

Qualifier d'« fabrication » le simple reconditionnement d'un médicament délivré légalement dans un autre contenant par un patient, alors qu'aucune transformation chimique ou production n'a eu lieu, confond manutention et fabrication.

Conséquence

Une application correcte sépare la production licite et réglementée (soumise à licence, contrôles de qualité et tenue de registres) de la fabrication illicite, qui entraîne la responsabilité pénale, des peines aggravées et des interventions de santé publique.

Inversion

L'inverse est la consommation ou la possession passive : une personne qui ne fait que posséder ou consommer une substance sans participer à des activités de production n'a pas commis de fabrication.

Limite

Couvre les activités qui produisent ou modifient matériellement des substances en formes contrôlées ; exclut la simple possession, le conditionnement licite dans le cadre de la pratique pharmaceutique autorisée, et les actes annexes tels que le transport ou la vente sans production.

Tension sémantique

Tension entre 'fabrication' et 'distribution' — la fabrication met l'accent sur la création ou la transformation de la substance, tandis que la distribution concerne le déplacement vers d'autres ; un même opérateur peut commettre les deux au sein d'une chaîne d'approvisionnement.

Synthèse

La fabrication d'une substance contrôlée regroupe les actes de production qui transforment des précurseurs ou matières premières en un médicament régulé, juridiquement distincte de la possession ou de la distribution et encadrée par des règles de licence, sécurité et pénales selon la légalité et l'ampleur.